2017年国抽抽检了我司产品电位治疗仪（HP-J01型），经检验有1项指标产品输入功率不合格。收到产品检验报告后，我公司立即进行溯源、整改等相关工作，现将整改情况报告如下：

针对不合格项，我司立即组织技术人员进行详细分析，发现此问题属于偶发性问题，是由于某一物料存在不稳因素导致，测试其他产品，均未发现同类问题，可确定此问题属于个案，对产品安全性无影响。

内部测试验证后，我司将该型号产品送到四川省医疗器械检测中心进行外部验证，经测试，该产品的输入功率符合标准要求。

鉴于此，我司管理层进行了深刻的反思和总结，明确了在今后的生产、管理环节中必须做到：

       1、加强物料的来料检验，严把质量关，严格按照规定要求进行进货查验。

       2、加强供应商的管控。

       3、加强全员质量意识的培训，加强技能培训，提高员工执行质量管理体系的自觉性、责任感和技术能力。

       4、加强生产管理、提高生产水平，对影响医疗器械质量的岗位人员、关键工序和特殊岗位操作人员、质量管理人员进行技能培训。

为巩固整改效果，保证质量管理体系的持续改进，我们以本次国抽检测为契机，通过对不符合项的整改，巩固产品质量，提高生产水平，增强员工的质量意识和技能水平，进一步细化、分解质量目标，奠定公司总体质量目标实现的基础，形成自上而下的金字塔式支撑。

在此，益健堂全体管理人员恳请广大合作伙伴和用户批评指正，并持续关注监督益健堂的成长和发展，同时也希望能一如既往的支持和信任我们。

       特此报告！

湖北益健堂科技股份有限公司

2018年5月8日